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澄清度檢測(cè)儀 CY-1
澄清度檢測(cè)儀 CY-1
產(chǎn)品介紹
符合《中國(guó)藥典》2015年版的要求，適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測(cè)。具備數(shù)據(jù)完整性功能，符合仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 采用散射光式測(cè)量原理;
2. 多點(diǎn)校正，保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡(jiǎn)單;
4. 滿足《中國(guó)藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關(guān)要求;
5. 具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求，整合天大天發(fā)ADK數(shù)據(jù)完·整性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，LIMS系統(tǒng)連接;
6. 可選配微型打印機(jī)，打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
2. 多點(diǎn)校正，保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡(jiǎn)單;
4. 滿足《中國(guó)藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關(guān)要求;
5. 具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求，整合天大天發(fā)ADK數(shù)據(jù)完·整性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，LIMS系統(tǒng)連接;
6. 可選配微型打印機(jī)，打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
功能型
為什么使用“濁度儀法”測(cè)定藥物溶液的澄清度？
·目視法：判斷結(jié)果受觀察者的主觀因素影響較大；而且人眼感覺(jué)無(wú)法量化， 只能進(jìn)行粗略的判斷；對(duì)于濁度非常接近時(shí)，目視觀察無(wú)法分辨。
·目視法：判斷結(jié)果受觀察者的主觀因素影響較大；而且人眼感覺(jué)無(wú)法量化， 只能進(jìn)行粗略的判斷；對(duì)于濁度非常接近時(shí)，目視觀察無(wú)法分辨。
·濁度儀法：彌補(bǔ)目視法的不足，可以客觀、準(zhǔn)確、定量的測(cè)定藥物溶液的濁度值。
細(xì)節(jié)展示：
技術(shù)參數(shù)
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測(cè)量方法 |
ISO 7027 標(biāo)準(zhǔn)濁度法（90°） |
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照明光源 |
紅外發(fā)光二極管 |
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檢測(cè)器 |
硅光電池 |
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測(cè)量范圍 |
0~1000 NTU，自動(dòng)切換量程（0.01.~19.99 NTU 20.0~99.9 NTU 100~1000 NTU） |
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分辨率 |
0.01/0.1/1 NTU |
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重復(fù)性 |
≤ ± 1% |
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校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) |
0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU（聚合物） |
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樣品瓶 |
Φ25×60mm，高硼硅玻璃，帶瓶蓋 |
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樣品容量 |
18ml |
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工作溫度 |
0~50℃ |
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安全性能 |
符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
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電源要求 |
220V，50Hz |
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外形尺寸 |
400×280×200mm |
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整機(jī)重量 |
約5千克 |
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標(biāo)準(zhǔn)附件 |
電源線、校準(zhǔn)溶液（0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU）、樣品瓶（3個(gè)、18ml）硅油（10ml）、軟布、使用說(shuō)明書、保險(xiǎn)管 |
